Actualmente, hay dos ensayos clínicos que reclutan participantes para un tratamiento llamado ADC. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la designación de vía rápida al conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de Pyxis Oncology, PYX-201, para tratar a adultos con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico (R/M HNSCC).
Este tratamiento está destinado a personas cuya enfermedad ha progresado después de recibir quimioterapia basada en platino y un anticuerpo anti-ligando de muerte celular programada (PD-L). PYX-201 se dirige a un componente estructural del tumor llamado Extradomain-B Fibronectina (EDB+FN).
Hay dos ensayos clínicos en curso. El primero, PYX-201-101, evalúa el ADC como agente único en personas con esta condición. El segundo, PYX-201-102, investiga el ADC junto con Keytruda (pembrolizumab) de MSD, en personas con R/M HNSCC y otros tumores sólidos avanzados. Este ensayo es parte de un acuerdo de colaboración con la empresa biofarmacéutica MSD.
Lara Sullivan, presidenta y CEO de Pyxis Oncology, comentó que recibir la designación de vía rápida para PYX-201 es un hito significativo, ya que reconoce el potencial de la empresa para abordar una necesidad médica importante en el R/M HNSCC. Esta designación destaca la urgencia de ofrecer opciones de tratamiento diferenciadas a los pacientes y ayudará a acelerar el desarrollo de PYX-201 mientras reclutan pacientes para su ensayo.
El carcinoma de células escamosas es un tipo de cáncer de cabeza y cuello que se origina en el revestimiento mucoso de la cavidad oral. En mayo de 2023, Pyxis firmó un acuerdo definitivo para comprar Apexigen por 16 millones de dólares.
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