{"id":1271,"date":"2025-03-06T00:00:00","date_gmt":"2025-03-06T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.efhss.com\/pharmacy\/?p=1271"},"modified":"2025-02-27T16:29:08","modified_gmt":"2025-02-27T16:29:08","slug":"emalex-busca-la-aprobacion-de-la-fda-para-una-terapia-para-el-sindrome-de-tourette-tras-el-exito-en-la-fase-iii-algunos-de-los-medicamentos-involucrados-podrian-incluir-nombres-como-ecopipam","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.efhss.com\/pharmacy\/es\/emalex-busca-la-aprobacion-de-la-fda-para-una-terapia-para-el-sindrome-de-tourette-tras-el-exito-en-la-fase-iii-algunos-de-los-medicamentos-involucrados-podrian-incluir-nombres-como-ecopipam\/","title":{"rendered":"Emalex busca la aprobaci\u00f3n de la FDA para una terapia para el s\u00edndrome de Tourette tras el \u00e9xito en la Fase III. Algunos de los medicamentos involucrados podr\u00edan incluir nombres como ecopipam."},"content":{"rendered":"<p>Entre los 49 pacientes adultos reclutados para el ensayo, el 41.2% de los que recibieron Ecopipam experimentaron alg\u00fan tipo de reca\u00edda. Cr\u00e9dito: Shutterstock \/ Studio Romantic.<\/p>\n<p>Emalex Biosciences busca la aprobaci\u00f3n de su tratamiento para el s\u00edndrome de Tourette tras alcanzar sus objetivos principales y secundarios en un estudio de Fase III. El medicamento ecopipam, que act\u00faa como antagonista del receptor de dopamina-1, cumpli\u00f3 con los objetivos tanto en pacientes pedi\u00e1tricos como adultos con esta condici\u00f3n, que a veces provoca tics involuntarios y vocalizaciones. En los pacientes pedi\u00e1tricos, la tasa de reca\u00edda fue del 41.9% con ecopipam en comparaci\u00f3n con el 68.1% del grupo placebo.<\/p>\n<p>Con estos resultados positivos, Emalex Biosciences planea reunirse con la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y otras autoridades de salud globales para discutir la presentaci\u00f3n de una nueva solicitud de medicamento en 2025.<\/p>\n<p>El estudio DIAMOND (NCT05615220) examin\u00f3 a 167 pacientes pedi\u00e1tricos y 49 adultos con s\u00edndrome de Tourette. Durante un per\u00edodo de 12 semanas, los pacientes pedi\u00e1tricos tratados con ecopipam mostraron una reducci\u00f3n significativa de los tics vocales y motores. Luego, los pacientes fueron asignados al azar para continuar con el medicamento o cambiar a un placebo por otras 12 semanas.<\/p>\n<p>Entre los 49 pacientes adultos, el 41.2% de los que recibieron ecopipam sufrieron reca\u00eddas, en comparaci\u00f3n con el 67.9% del grupo placebo.<\/p>\n<p>Frederick Munschauer, director m\u00e9dico de Emalex Biosciences, coment\u00f3 que estos resultados refuerzan la confianza en ecopipam como un tratamiento potencial de primera clase para el s\u00edndrome de Tourette. Los datos muestran un beneficio estad\u00edsticamente significativo en la reducci\u00f3n de tics en sujetos pedi\u00e1tricos en comparaci\u00f3n con el placebo.<\/p>\n<p>Seg\u00fan GlobalData, se estima que el mercado global para terapias del s\u00edndrome de Tourette fue de aproximadamente $248 millones en 2024, y podr\u00eda reducirse a $84 millones para 2030. Aunque existen muchos medicamentos en el mercado, Abilify (aripiprazol) de Otsuka Holdings es el antipsic\u00f3tico m\u00e1s utilizado y se espera que genere unos $192 millones para finales de 2025.<\/p>\n<p>Los Centros para el Control de Enfermedades de EE.UU. (CDC) estiman que uno de cada 333 ni\u00f1os de entre tres y 17 a\u00f1os ha sido diagnosticado con la condici\u00f3n, y el 44% de ellos con una forma moderada o severa. Los ni\u00f1os tienen tres veces m\u00e1s probabilidades de padecer la condici\u00f3n que las ni\u00f1as.<\/p>\n<p>En un ensayo anterior de Fase IIb, ecopipam logr\u00f3 reducir los tics en un 30% en pacientes pedi\u00e1tricos en comparaci\u00f3n con el placebo.<\/p>\n<p>Eric Messner, CEO de Emalex Biosciences, expres\u00f3 su esperanza de que ecopipam pueda ofrecer alivio sintom\u00e1tico a los pacientes con s\u00edndrome de Tourette. Resalt\u00f3 este momento como una nueva era de progreso para personas con condiciones del sistema nervioso central que tienen opciones limitadas o nulas de tratamiento.<\/p>\n<p>En otro \u00e1mbito del mercado, la compa\u00f1\u00eda israel\u00ed SciSparc recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la FDA para comenzar un ensayo cl\u00ednico de Fase IIb con SCI-110 en adultos con esta condici\u00f3n.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El ensayo DIAMOND de Fase III logr\u00f3 sus objetivos principales y secundarios al reducir los tics en pacientes tanto ni\u00f1os como adultos. Algunos de los medicamentos incluidos en el estudio son aripiprazol y risperidona.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[313],"tags":[],"class_list":["post-1271","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized-es"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.0 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Emalex busca la aprobaci\u00f3n de la FDA para una terapia para el s\u00edndrome de Tourette tras el \u00e9xito en la Fase III. 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