Merck se est\u00e1 preparando para un cambio brusco en el crecimiento de ventas de su exitoso medicamento oncol\u00f3gico Keytruda en 2028, y no solo por una raz\u00f3n. <\/p>\n
En 2028, expirar\u00e1 una patente clave en Estados Unidos. Adem\u00e1s, la empresa espera que el gobierno de EE.UU. seleccione el medicamento para el proceso de fijaci\u00f3n de precios bajo la Ley de Reducci\u00f3n de la Inflaci\u00f3n en 2026. Los precios negociados entrar\u00edan en vigor en enero de 2028. Como resultado, Merck anticipa que las ventas de Keytruda en EE.UU. disminuir\u00e1n despu\u00e9s de esa fecha.<\/p>\n
Aunque la expiraci\u00f3n de la patente ya era una preocupaci\u00f3n para 2028, Merck ha estado buscando acuerdos de desarrollo empresarial para amortiguar la ca\u00edda de Keytruda y promover el crecimiento en la pr\u00f3xima d\u00e9cada. Con m\u00e1s de 40 indicaciones en EE.UU. y 30 en Europa, Keytruda es el principal impulsor de ventas de Merck, generando $29 mil millones en 2024.<\/p>\n
Aunque a\u00fan no se han aprobado biosimilares, varias empresas est\u00e1n trabajando para entrar en el mercado de Keytruda, con imitaciones en desarrollo avanzado por parte de Celltrion, Samsung Bioepis, Amgen y m\u00e1s. En Europa, la exclusividad del mercado de Keytruda finalizar\u00e1 en 2031.<\/p>\n
La Ley de Reducci\u00f3n de la Inflaci\u00f3n tambi\u00e9n presenta un desaf\u00edo. Merck ya ha tenido dos medicamentos seleccionados para la lista anual de negociaciones de precios, con un recorte del 79% en el precio de Medicare para Januvia a partir de 2026 y negociaciones de precios para Janumet y Janumet XR comenzando este a\u00f1o. Los precios negociados para Janumet entrar\u00e1n en vigencia en 2027.<\/p>\n
En 2023, Merck fue el primer fabricante de medicamentos en demandar al gobierno de EE.UU. por las negociaciones de precios, alegando violaciones a la Primera y Quinta Enmienda de la Constituci\u00f3n. El Departamento de Salud y Servicios Humanos respondi\u00f3 que Merck “carece de legitimaci\u00f3n” para llevar su queja a los tribunales, se\u00f1alando la propiedad de una licencia de la FDA para Januvia por parte de una subsidiaria.<\/p>\n
Merck no est\u00e1 dispuesto a rendirse en esta lucha. Las implicaciones a largo plazo de la ley son inciertas y dependen de c\u00f3mo se implemente. Muchos expertos predicen que la ley perjudicar\u00e1 la innovaci\u00f3n en la industria farmac\u00e9utica, resultando en menos tratamientos nuevos. Merck est\u00e1 trabajando para mitigar estos posibles efectos negativos.<\/p>\n
Keytruda, por ejemplo, es un descubrimiento \u00fanico que no habr\u00eda sido posible bajo las restricciones de la ley, advirti\u00f3 el CEO de Merck, Robert Davis.<\/p>\n
La ley fue aprobada en 2022 durante el mandato del expresidente Joe Biden, y algunos en la industria farmac\u00e9utica tienen la esperanza de que la nueva administraci\u00f3n de Trump pueda modificar el programa. El mes pasado, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid prometieron brindar oportunidades para mejorar el Programa de Negociaci\u00f3n.<\/p>\n
Sin embargo, el gobierno se ha alineado recientemente con los argumentos legales de la administraci\u00f3n Biden en un litigio relacionado con la ley presentado por Novartis. Esto ocurri\u00f3 antes de la reuni\u00f3n del presidente Trump con l\u00edderes de la Asociaci\u00f3n de Investigaci\u00f3n y Fabricantes Farmac\u00e9uticos de Am\u00e9rica (PhRMA), quienes buscan apoyo para ajustar ciertas disposiciones de precios de la ley.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Merck se est\u00e1 preparando para que el crecimiento en ventas de su estrella oncol\u00f3gica, Keytruda, experimente un cambio brusco en 2028, y hay m\u00e1s de una raz\u00f3n para ello. Algunos nombres de medicamentos relacionados son Keytruda y otros tratamientos oncol\u00f3gicos que podr\u00edan estar en desarrollo.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","ast-disable-related-posts":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"default","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-opacity":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[313],"tags":[],"class_list":["post-1280","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized-es"],"yoast_head":"\n