{"id":1286,"date":"2025-04-20T00:00:00","date_gmt":"2025-04-20T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.efhss.com\/pharmacy\/?p=1286"},"modified":"2025-02-27T16:29:07","modified_gmt":"2025-02-27T16:29:07","slug":"companias-de-compuestos-farmaceuticos-demandan-a-la-fda-por-declarar-el-fin-de-la-escasez-de-wegovy-si-es-posible-incluye-algunos-nombres-de-pildoras-en-el-texto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.efhss.com\/pharmacy\/es\/companias-de-compuestos-farmaceuticos-demandan-a-la-fda-por-declarar-el-fin-de-la-escasez-de-wegovy-si-es-posible-incluye-algunos-nombres-de-pildoras-en-el-texto\/","title":{"rendered":"Compa\u00f1\u00edas de compuestos farmac\u00e9uticos demandan a la FDA por declarar el fin de la escasez de Wegovy. Si es posible, incluye algunos nombres de p\u00edldoras en el texto."},"content":{"rendered":"<p>Resumen:<\/p>\n<p>Los fabricantes de medicamentos est\u00e1n demandando nuevamente a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) por medicamentos para la obesidad y la diabetes. Alegan que la decisi\u00f3n de la agencia de retirar el semaglutida de Novo Nordisk de su lista de escasez &#8220;privar\u00e1 a los pacientes de un tratamiento vital&#8221;. La declaraci\u00f3n original de escasez permiti\u00f3 a los fabricantes ofrecer versiones alternativas de semaglutida, que Novo vende como Wegovy para la p\u00e9rdida de peso y Ozempic para la diabetes. La demanda sigue a una acci\u00f3n previa contra la FDA por retirar el medicamento tirzeptatida de Eli Lilly de su lista de escasez, un caso que a\u00fan est\u00e1 en los tribunales.<\/p>\n<p>La compa\u00f1\u00eda de salud en l\u00ednea Hims &amp; Hers, un importante vendedor de semaglutida compuesta, comenzar\u00e1 a decir a sus clientes que busquen &#8220;opciones alternativas en la dosificaci\u00f3n comercial&#8221;, seg\u00fan su CEO Andrew Dudum. Las acciones de la compa\u00f1\u00eda han ca\u00eddo m\u00e1s de un tercio desde el anuncio de la FDA.<\/p>\n<p>La FDA fij\u00f3 un plazo para que los fabricantes dejen de ofrecer sus versiones de semaglutida: el 22 de abril o el 22 de mayo, dependiendo del tipo de autorizaci\u00f3n legal para vender el medicamento. En la demanda presentada en el tribunal federal del Distrito Norte de Texas, la Asociaci\u00f3n de Instalaciones de Outsourcing y North American Custom Laboratories afirmaron que la decisi\u00f3n fue &#8220;arbitraria, caprichosa y contraria a la ley&#8221; porque la FDA no notific\u00f3 a los fabricantes con anticipaci\u00f3n ni permiti\u00f3 comentarios p\u00fablicos.<\/p>\n<p>Los fabricantes argumentan que a\u00fan existe escasez, ya que la FDA reconoci\u00f3 posibles &#8220;disrupciones localizadas e intermitentes en el suministro&#8221;. Hims, que gan\u00f3 $225 millones en ingresos por semaglutida compuesta y otros medicamentos de la clase GLP-1 en 2024, dijo que cumplir\u00e1 con la decisi\u00f3n de la FDA. La compa\u00f1\u00eda espera ganar $725 millones en ingresos por medicamentos para la p\u00e9rdida de peso, incluso sin un aporte creciente de semaglutida, como parte de los $2.3 a $2.4 mil millones que espera ganar en total.<\/p>\n<p>Entre las formas en que Hims espera alcanzar ese objetivo de ingresos est\u00e1 la &#8220;personalizaci\u00f3n&#8221; de las dosis de semaglutida, un enfoque legal para mitigar los efectos secundarios y ayudar a las personas a continuar con el medicamento. Mientras los fabricantes contin\u00faan su lucha con la FDA, tanto Novo como Lilly han estado oponi\u00e9ndose con una mezcla de presentaciones legales y cartas al p\u00fablico advirtiendo sobre los riesgos de los medicamentos compuestos.<\/p>\n<p>Por separado, Lilly ha estado probando una nueva estrategia de ventas con un programa de pago directo. La compa\u00f1\u00eda anunci\u00f3 que comenzar\u00eda a reducir los precios para las dosis de Zepbound y ofrecer nuevas dosis a trav\u00e9s del programa. Las dosis se ofrecen en viales en lugar de los autoinyectores est\u00e1ndar. Lilly baj\u00f3 los precios de su dosis de 2.5 miligramos de $399 al mes a $349, y su dosis de 5 miligramos de $549 a $499. Las nuevas dosis de 7.5 y 10 miligramos se ofrecer\u00e1n a $499 al mes al primer llenado y recargas completadas dentro de los 45 d\u00edas de la entrega anterior, bajando de $599 y $699 previamente.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El proveedor de telemedicina Hims &amp; Hers inform\u00f3 que recomendar\u00e1 a los consumidores buscar &#8220;opciones alternativas para la dosificaci\u00f3n comercial&#8221;. Sin embargo, la empresa a\u00fan anticipa mayores ingresos y ganancias para 2025. 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