Wirkstoff und Zusammensetzung

Aleve enthält den Wirkstoff Naproxen, ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR). Dieser Wirkstoff gehört zur Gruppe der Propionsäure-Derivate. Die Arzneiform ist meist in Tablettenform erhältlich, wobei die Dosierung variiert, üblicherweise 220 mg Naproxen-Natrium pro Tablette. Weitere Bestandteile sind Hilfsstoffe wie Bindemittel und Füllstoffe, die die Tablettenform stabilisieren und den Wirkstoff gleichmäßig freisetzen.

Pharmakologische Wirkung von Aleve

Der Wirkstoff Naproxen hemmt selektiv und reversibel das Enzym Cyclooxygenase (COX), insbesondere COX-1 und COX-2. Diese Hemmung reduziert die Bildung von Prostaglandinen, die an Entzündungen, Schmerzempfindungen und Fieber beteiligt sind. Durch diese biochemische Wirkung erzielt Aleve eine schmerzlindernde, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Die Halbwertszeit von Naproxen beträgt etwa 12 bis 17 Stunden, was eine verlängerte Wirkung ermöglicht.

Indikationen und therapeutische Anwendung

Aleve wird eingesetzt zur Behandlung von akuten und chronischen Schmerzen unterschiedlicher Ursache, einschließlich muskuloskelettaler Beschwerden wie Arthrose, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans. Es eignet sich ebenfalls zur Linderung von Menstruationsbeschwerden sowie Muskelschmerzen und Verstauchungen. Darüber hinaus wird es zur Fiebersenkung bei fieberhaften Erkrankungen verwendet. Die Anwendungsgebiete umfassen sowohl entzündliche als auch nicht-entzündliche Schmerzsyndrome.

Dosierungsempfehlungen und Anwendungshinweise

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt in der Regel 220 bis 440 mg Naproxen täglich, aufgeteilt in zwei Dosen. Die maximale Tagesdosis sollte 660 mg Naproxen nicht überschreiten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren. Zur Verbesserung der Verträglichkeit wird die Einnahme nach den Mahlzeiten empfohlen. Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Indikation und sollte so kurz wie möglich gehalten werden, insbesondere bei akuten Beschwerden.

Metabolismus und Ausscheidung

Naproxen wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, hauptsächlich durch Demethylierung und anschließende Konjugation. Die Ausscheidung erfolgt überwiegend renal, etwa 95 % des aufgenommenen Wirkstoffs werden über die Nieren ausgeschieden, teilweise auch im unveränderten Zustand. Die Plasmahalbwertszeit von Naproxen beträgt ungefähr 12 bis 17 Stunden, was eine verzögerte Freisetzung und eine längere Wirkungsdauer möglich macht. Eine reduzierte Nierenfunktion kann die Ausscheidung verzögern und die Plasmakonzentration erhöhen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Aleve kann die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin verstärken und somit ein erhöhtes Blutungsrisiko verursachen. Die gleichzeitige Einnahme mit anderen NSAR oder Kortikosteroiden kann das Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen erhöhen. ACE-Hemmer und Diuretika können in ihrer antihypertensiven Wirkung durch Naproxen abgeschwächt werden. Ebenso kann Aleve die Wirkung von Lithium und Methotrexat verstärken, was toxische Wirkungen fördern kann. Eine sorgfältige Überwachung ist bei gleichzeitiger Einnahme dieser Substanzen erforderlich.

Pharmakokinetische Besonderheiten bei speziellen Patientengruppen

Bei älteren Patienten kann die Plasmakonzentration von Naproxen erhöht sein aufgrund einer verminderten Nierenfunktion. Auch bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz wird eine Dosisanpassung empfohlen, um Akkumulation und Toxizität zu vermeiden. Schwangere und stillende Frauen sollten Aleve nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung verwenden, da Naproxen die fetale Entwicklung beeinträchtigen kann und in die Muttermilch übergeht.

Pharmazeutische Darreichungsformen

Aleve wird hauptsächlich in festen Darreichungsformen wie Filmtabletten angeboten, darüber hinaus sind auch Kapseln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung erhältlich. Es existieren verschieden hohe Dosierungen zur Anpassung an das jeweilige Therapieziel. Die Tabletten sind bruchbar, um eine einfache Dosierung zu ermöglichen. Darüber hinaus bietet der Hersteller teilweise auch israKapsgel oder Granulate zur Suspension an, die eine alternative Einnahmeform für Patienten mit Schluckbeschwerden darstellen.

Pharmakovigilanz und Nebenwirkungsprofile

Die häufigsten Nebenwirkungen von Aleve betreffen den Magen-Darm-Trakt und äußern sich als Dyspepsie, Übelkeit oder gastrointestinale Blutungen. Auch kardiovaskuläre Ereignisse wie erhöhter Blutdruck oder Herzinfarkt wurden in Zusammenhang mit NSAR diskutiert, insbesondere bei Langzeitanwendung. Weiterhin können selten allergische Reaktionen, wie Hautausschlag oder Atemnot, auftreten. Das Nebenwirkungsprofil ist dosisabhängig und sollte bei Patienten mit Vorerkrankungen besonders überwacht werden.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit

Aleve sollte trocken und bei Raumtemperatur, idealerweise zwischen 15 und 25 Grad Celsius, gelagert werden. Direkte Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit sind zu vermeiden, um die Stabilität der Tabletten zu gewährleisten. Die Haltbarkeit beträgt in der Regel mehrere Jahre, hängt jedoch vom Verfallsdatum auf der Verpackung ab. Nach Ablauf des Verfallsdatums ist der Wirkstoff nicht mehr einsatzfähig, da Wirksamkeit und Sicherheit nicht garantiert werden können.