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Ao término de um procedimento correto de esterilização, os produtos no interior da câmara do esterilizador estarão esterilizados. O ar da sala onde o esterilizador estiver instalado contém partículas de poeira que podem conter microorganismos. Logo, ao remover a carga do esterilizador, esta será novamente contaminada. Além do mais, normalmente os artigos esterilizados são armazenados por algum tempo antes de serem utilizados e ainda por cima são transportados dentro do ambiente hospitalar até o local onde serão utilizados. Fica claro que qualquer artigo, quando não protegido, será recontaminado até o momento de ser usado.

Os artigos devem ser acondicionados em embalagens para evitar a recontaminação após a esterilização. Ao mesmo tempo, o material da embalagem deve ser adequado para permitir a esterilização dos artigos contidos dentro dela!

Além do que, a embalagem deve proteger seu conteúdo durante o manuseio e transporte.

Embalagem primária para acondicionar produtos

A embalagem primária evita a recontaminação do produto após a esterilização. Ela deve oferecer uma barreira microbiana e permitir a passagem de ar e do agente esterilizador, ex.: vapor. Uma embalagem primária é suficiente quando não há possibilidade de que poeira se deposite na embalagem, como em um depósito livre de poeira ou nos casos de reutilização imediata do material. A embalagem primária mantém a esterilização durante o armazenamento e transporte. Exemplos de embalagem primária são: 2 camadas de papel, 2 camadas de folhas de TNT (tecido não-tecido), pouches de filme laminado ou duplamente laminado, saco de papel ou invólucros contendo filtro(s) adequados.
 

Embalagem secundária

Esta segunda camada serve para ajudar no armazenamento adequado e no transporte até o usuário. Essa embalagem pode conter uma ou mais embalagens primárias. Ex.: uma embalagem extra de plástico, saco, caixa de papelão ou invólucro. Essa embalagem pode garantir proteção adicional contra poeira e maior resistência mecânica, tornando o manuseio mais fácil. Essa embalagem é comumente usada para artigos esterilizados descartáveis
 

Embalagem para transporte

Essa embalagem é utilizada para transporte externo de artigos esterilizados dentro de suas embalagens primárias e secundárias. Normalmente é uma caixa de papelão resistente, engradado ou uma vagoneta fechada ou outro tipo de "container".

Quando os artigos entram em um ambiente limpo, ex.: sala de cirurgia, a embalagem para transporte deve ser removida.

When the goods enter the clean area, e.g. operating theatre, the transport packaging should be removed.
 

É fundamental que o sistema de embalagem e seus conteúdos estejam em conformidade com as exigências de manutenção da esterilidade e proteção de seu conteúdo. Por isso, todos os procedimentos de embalagem devem ser validados em conjunto com a carga e o procedimento de esterilização adotado. Ao verificar um processo de embalagem, as condições de transporte e armazenagem devem ser igualmente consideradas! (ver EN 868-1)
 

Soft/flexible packaging materials

Tecidos: algodão ou linho

Uso: Embalagem interna de conjuntos de instrumentos ou proteção externa contra poeira

Tecidos por si só não servem como embalagem primária!

Tecidos de algodão há muito vêm sendo o material de embalagem padrão para artigos esterilizados. Esse material possui algumas grandes vantagens:

• Tecidos são produtos comuns e bem conhecidos nas dependências hospitalares.
• Possuem boa resistência
• Facilmente dobráveis e conveniente de serem utilizados.
• Podem ser re-utilizados.

Contudo, as aberturas entre as tramas são maiores que a maioria dos microorganismos impedindo assim que o tecido seja utilizado como barreira microbiana. Logo esse material já não atende às exigências de material para embalagem primária para artigos esterilizados. Contudo, esse material é freqüentemente utilizado como embalagem interna ou como proteção contra poeira.

Sempre que um tecido for utilizado este deverá reter sua umidade natural. (Deve ser condicionado). Os tecidos quando muito secos podem causar superaquecimento do vapor levando a uma falha na esterilização.
 

Folhas de papel

Uso: Embalagem primária para embrulhos com tecidos e conjuntos de instrumentos em bandejas. Também são utilizados como embalagem interna em containers.

O papel foi a primeira alternativa ao uso de tecidos. Papel possui tamanhos de poros inferiores àqueles dos tecidos, podendo assim ser usado como embalagem primária. Papeis macios são utilizados para embrulhos internos, enquanto que papel crepado é mais resistente e áspero.

Durante a esterilização, o vapor penetra através da embalagem. Quando o papel é molhado ele perde boa parte de sua resistência mecânica original, logo deve ser evitado qualquer tipo de stress na embalagem. A embalagem não deve ser feita muito apertada, mas também não pode ser muito frouxa. A secagem deve ser feita de maneira adequada.

As folhas de papel são de uso único, não podendo ser re-aproveitadas.
 

Sacos de Papel para esterilização

Uso: Para embalar instrumentos individuais ou pequenos conjuntos de instrumentos utilizados em enfermarias.

O fechamento é normalmente feito com aparelhos de selagem.

Desvantagem:

• Não são muito resistentes
• A abertura não é prática: rasgar ou cortar.
• Não propiciam uma abertura asséptica.
• Não possibilitam a visualização do conteúdo

A apresentação asséptica pode ser melhorada com a colocação do instrumento com o cabo voltado para a abertura. Não é conveniente remover o instrumento do saco. Sua utilização tem sido reduzida com o aparecimento do pouches de filme laminado.

Sacos de papel para esterilização devem ser utilizados uma única vez.
 

Folhas de tecido não-tecido (TNT)

Uso: Embalagem primária para envolver embrulhos de material têxtil e conjuntos de instrumentos em bandejas. Também são utilizadas para embalagem interna em containers.

O material TNT possui certa quantidade de fibras sintéticas. Outros tipos de fibras podem ser adicionadas a ele, tais como fibras inorgânicas, têxteis, de celulose ou outras fibras sintéticas. Essas fibras diferentes podem ser unidas por prensagem e calor. Isso significa que as fibras não são tecidas e sim seladas. Alguns materiais TNT foram desenvolvidos para atender as exigências para sua utilização como material para embalagem primária de produtos esterilizados. Esses materiais combinam várias características desejáveis de outros materiais de embalagem:

• São muito resistentes
• São facilmente dobráveis
• Permitem a retirada do ar e a penetração do agente esterilizador
• Possuem poros muito pequenos, resultando em uma barreira microbiana eficaz
• Não soltam pelos e estão livres de partículas e fibras soltas
• Repelem líquidos (hidrofóbicos) e os fluidos não são absorvidos pelo tecido.
• Existem vários materiais não-tecidos disponíveis para uma ampla variedade de aplicações na área de esterilização: extra macio, extra forte, etc.

Folhas de material não-tecido devem ser utilizados uma única vez.
 

Pouches de filme laminado

Uso: Embalagem primária para instrumentos individuais ou pequenos conjuntos de peças.

Esse material sucedeu os sacos de papel para esterilização. Os pouches consistem em uma folha de papel ou material TNT e uma película de filme plástico transparente que são selados juntos. A película não pode ser penetrada por ar ou vapor. A remoção do ar e a penetração do vapor se dão através do papel/TNT. O pouch pode ser aberto pela remoção do verso de papel, de forma semelhante ao descascar de uma banana.Esse material sucedeu os sacos de papel para esterilização. Os pouches consistem em uma folha de papel ou material TNT e uma película de filme plástico transparente que são selados juntos. película não pode ser penetrada por ar ou vapor. A remoção do ar e a penetração do vapor se dão através do papel/TNT. O pouch pode ser aberto pela remoção do verso de papel, de forma semelhante ao descascar de uma banana.

Os pouches são disponíveis em diversos tamanhos. O lado da abertura do pouch é selado através de equipamento específico. É importante que a temperatura e a pressão de selagem sejam bem ajustados, de forma a que se obtenha uma perfeita selagem.

O filme laminado está disponível em rolos. O usuário pode cortar os pouches de qualquer tamanho desejado. Neste caso, ambos os lados devem ser selados pelo usuário.

Observações

• O processo de descascar garante uma abertura asséptica e livre de poeira.
• O pouch deve ser feito de tal forma que ao abri-lo ele não rasgue o papel ou o filme e sim que ele abra no selo.
• O pouch não deverá liberar fibras ao ser aberto.
• Seu conteúdo deverá ser visível.
• O pouch não poderá ser selado novamente após ser aberto por engano.
• O pouch deverá conter um indicador de esterilização para identificar se o mesmo já foi processado.
• O conteúdo do pouch não deverá estar embalado de forma apertada, devendo estar solto o suficiente para mover-se dentro da embalagem.
• Pouches de esterilização devem ficar na posição vertical na bandeja ou grade e não muito próximos uns dos outros, devendo haver uma folga que permita uma mão passar entre eles.
• Os pouches de filme laminado só podem ser usados uma única vez.
• Ao embalar em pouches duplos, certifique-se de que o lado com o papel esteja sempre do mesmo lado e de que o pouch interno tenha mobilidade dentro do pouch externo!

Sistemas rígidos de embalagem

Tambores de esterilização

Uso: Como embalagem secundária: proteção mecânica do conteúdo.

Seu uso não é adequado como embalagem primária.

No passado, a maioria dos esterilizadores tinha câmaras cilíndricas. Havia tambores para os diversos tamanhos de câmaras. Para permitir a entrada do vapor a parede do tambor é perfurada. Uma cinta metálica em torno do tambor podia ser ajustada de forma a obstruir ou abrir os furos. Os furos eram abertos antes da esterilização e fechados novamente após o processo. Esses tambores são conhecidos como tambores Schimmelbush e eram largamente utilizados.

Problemas:

• A cinta era fechada após a esterilização permitindo assim a recontaminação imediatamente após a esterilização.
• A cinta não oferece uma selagem adequada permitindo que ar contaminado fosse sugado para dentro do tambor. O fechamento da tampa também não propiciava uma selagem correta.
• A maior parte das autoclaves possuem câmaras horizontais e retangulares. Tambores oferecem um aproveitamento interno do espaço muito ineficiente.
• Os tambores têm tampas com dobradiças que afetam a abertura asséptica do tambor.

Logo, os tambores não servem como embalagem primária. Podem ser utilizados apenas como proteção mecânica adicional.

Tambores com filtros no topo e no fundo

Existem tambores com filtros na tampa e no fundo. Esses podem ser considerados como containers de esterilização para autoclaves verticais e cilíndricas.
 

Containers de esterilização

Uso: Embalagem primária de pacotes têxteis e conjuntos de instrumentos em bandejas.

Containers de esterilização bem projetados oferecem as seguintes características:

• Remoção do ar e acesso do vapor através de válvulas ou filtros. Esse mecanismo garante a manutenção da esterilidade durante o período de armazenamento.
• Existem containers com filtros na tampa e fundo para autoclaves com deslocamento vertical para baixo. O tamanho da maioria dos sistemas de containers tem por base a Unidade de Esterilização (uma UEs - unidade de esterilização - eqüivale a 30cmx30cmx60cm)
• Assim sendo, eles cabem nos esterilizadores, lavadoras automáticas e são compatíveis com os materiais de embalagem que também são produzidos com base nessa unidade.
• A tampa é totalmente removida da base, facilitando assim uma abertura asséptica.
• Os containers oferecem proteção mecânica durante o manuseio e o transporte.
• Os containers podem ser empilhados desde que esse empilhamento não afete a penetração do vapor, nem tão pouco permita que a umidade condensada pingue dos containers mais altos nos inferiores. Uma secagem adequada deve ser assegurada.
• Cestas podem ser empilhadas dentro dos containers.
• Um sistema de rotulagem propicia uma identificação clara do conteúdo, data de produção, etc.
• Existe um mecanismo de proteção que indica claramente se o container foi violado/aberto.

Dependendo do tipo de processo de esterilização, os containers são usados com filtros na tampa e no fundo (para o processo de deslocamento para baixo) ou containers com filtros somente na tampa para processos de pré-vácuo fracionado.
 

Para acomodar conjuntos de instrumentos pode-se utilizar bandejas aramadas ou perfuradas em aço inox. Essas são disponíveis em uma variedade de tamanhos. Na maioria dos casos o tamanho dessas bandejas é baseado na Unidade de Esterilização (30cmx30cmx60cm). Isso garante que se encaixem de maneira eficiente nos esterilizadores e lavadoras combinando com os tamanhos de materiais para embalagens.
 

Cestas podem ser utilizadas para pacotes menores e oferecem proteção extra para a embalagem primária durante o manuseio. Além do mais, elas mantêm os pacotes menores na posição vertical, garantindo assim o acesso ideal do agente esterilizador nos pacotes. As cestas têm seu tamanho baseado na Unidade de Esterilização o que as torna compatíveis com os tamanhos de bandejas, esterilizadores e lavadoras
 

Materiais de proteção são utilizados para evitar que instrumentos afiados danifiquem a embalagem primária. O instrumento também fica protegido contra danos.

Estes materiais não devem ser colocados de maneira muito apertada em torno do instrumento para permitir que o agente esterilizador tenha acesso a todas as superfícies do instrumento.

Protetores de pó são aplicados sobre a embalagem primária para garantir proteção extra aumentando assim o período de validade.

O protetor deve ser aplicado após a carga ter resfriado suficientemente, mínimo de 30 minutos após a esterilização!

O trabalho de embalagem requer muita atenção. Instrumental, bandejas e materiais de embalagem precisam ser manuseados. É por esse motivo que o setor de embalagem deve ser projetado de tal forma que o trabalho seja feito de maneira eficiente e que os problemas físicos dos trabalhadores sejam evitados. É indispensável uma mesa de tamanho e altura adequados que ofereça fácil acesso a todos os materiais.